上海沙格企业管理

SUNGO集团是化的医疗器械法规专业技术服务商。

SUNGO的业务起源于2006年,在医疗器械行业开展国际法规技术服务由来已久,截止到目前累积客户超过3000家。客户遍布,包括美国、欧洲、亚洲、南美洲等区域。其中包括很多业内的知名企业和上市企业,项目主要包括美国FDA注册和美国代理人服务,FDA验厂(QSR820辅导),药品OTC验厂,食品验厂,FDA 510K申请,FDA警告信应对及黑名单移除,公告机构CE(MDD/IVDD/MD/PPE)认证,欧代,欧盟自由销售证书,CE第四版临床评估报告编制,灭菌验证方案设计和报告编制,ISO13485/ISO9001体系认证,防护服产品Type5和Type6认证,中国国内的GMP审场辅导,产品注册证/生产许可证/产品备案/生产备案登记表的办理等项目。

SUNGO是化的医疗器械法规专业技术服务商。

SUNGO的业务起源于2006年,在医疗器械行业开展法规技术服务达11年之久,截止到目前累积客户超过3000家。

选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选怎了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。